國家工商行政管理局廣告監(jiān)督管理司按：針對醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告違法現(xiàn)象較為嚴重的狀況，各地在加強執(zhí)法檢查的同時，積極開展立法工作。立法工作的加強，為醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管到位提供了法律保障�，F(xiàn)將《黑龍江省醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告條例》予以刊載，供各地交流、供鑒。
黑龍江省醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告條例
1999年12月18日黑龍江省第九屆人民代表大會常務委員會第十三次會議通過
第一條 為加強對醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，促進醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥商品的流通，保障消費者身心健康和生命安全，維護社會經(jīng)濟秩序，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》和其他有關法律、法規(guī)，結合本省實際，制定本條例。
第二條 凡在本省行政區(qū)域內從事醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告活動的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者以及醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機關和審查批準機關，均應當遵守本條例。
本條例所稱的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，是指從事醫(yī)療服務與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營的單位及個人承擔費用，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所提供的服務或者所推銷的商品的活動。
第三條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告應當真實、健康、科學、合法，不得以任何形式或者手段欺騙和誤導消費者。
第四條 縣級以上工商行管理部門是醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機關；省級衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療廣告的審查批準機關；省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準機關。
衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應當在同級廣告監(jiān)督管理機關指導下對醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告進行審查批準。
第五條 醫(yī)療廣告必須報經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查批準（中醫(yī)醫(yī)療廣告內容由省中醫(yī)管理部門審查），取得醫(yī)療廣告審查批準文件后，方可發(fā)布。醫(yī)療廣告審查批準文件由省衛(wèi)生行政部門在10日內送省工商行政管理部門及廣告發(fā)布地的衛(wèi)生行政部門備查。
第六條 藥品、醫(yī)療器械廣告必須報經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件后，方可發(fā)布。審查批準文件由省藥品監(jiān)督管理部門在10日內送省工商行政管理部門及廣告發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門備查。
第七條 以公開發(fā)行的報紙、期刊之外的各類印刷品和戶外設置等形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，除按本條例第五條和第六條規(guī)定的程序報批外，還需按國家與省其他有關規(guī)定辦理手續(xù)。
第八條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件，應當由廣告審查批準機關的主管負責人簽字，并加蓋廣告審查批準專用印章。
第九條 未取得行醫(yī)許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的單位和個人，不得以任何形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告。
第十條 禁止利用任何媒介和形式以解放軍及武警部隊名義（包括軍隊單位、個人）、軍隊醫(yī)療機構地址和冠以與軍隊相關的任何稱謂發(fā)布醫(yī)療廣告。
第十一條 醫(yī)療廣告發(fā)布內容僅限于醫(yī)療機構名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術職稱、服務商標、診療時間、疹療科目、診療方法、通信方式、醫(yī)療廣告證明文號及其有效期截止日。
醫(yī)療廣告中不得含有介紹藥品、醫(yī)療器械及其性能的內容。
第十二條 藥品、醫(yī)療器械廣告的內容應以國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準的質量標準和使用說明書為準，不準任意擴大范圍。
藥品、醫(yī)療器械廣告中不得含有醫(yī)療廣告的內容。
禁止在廣告中宣傳保健食品、保健用品等非醫(yī)療用品對疾病的治療作用。
第十三條 禁止醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告出現(xiàn)下列內容：
（一）有淫穢、迷信、荒誕語言、文字和畫面的；
（二）貶低他人或者同類產(chǎn)品的；
（三）含有保證治愈或者隱含保證治愈內容的；
（四）含有治愈率、有效率及獲獎內容的；
（五）含有利用醫(yī)藥科研單位、學機機構、醫(yī)療機構或者以專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明等內容的；
（六）醫(yī)療廣告冠以祖?zhèn)髅胤�、名醫(yī)傳授等內容的；
（七）醫(yī)療廣告單純以一般通信方式（含電子郵件）診療疾病的；
（八）醫(yī)療廣告宣傳或變相宣傳治療性病、艾滋病及有關計劃生育內容的；
（九）國家和省級衛(wèi)生行政部門或者國家和省級藥品監(jiān)督管理部門認為不宜進行廣告宣傳的；
（十）違反其他有關法律、法規(guī)的。第十四條 下列藥品、醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告；
（一）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國務院藥品監(jiān)督管理部門認定的特殊管理藥品；
（二）治療腫瘤、性病、艾滋病藥品、改善和治療性功能障礙的藥品、醫(yī)療器械，計劃生育用藥，防疫制品；
（三）《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；
（四）未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，試生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械；
（五）省級以上藥品監(jiān)督管理部門明令禁止銷售和使用和藥品；
（六）醫(yī)療機構配制的制劑；
（七）除中藥材和中藥飲片外，未取得注冊商標的藥品；
（八）未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準進入市場的境外生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械。第十五條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件的有效期為一年。在有效期內變更廣告內容或者期滿后繼續(xù)進行廣告宣傳的，必須重新辦理審查批準手續(xù)。
醫(yī)療廣告證明文號和藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文號必須與廣告內容同時發(fā)布。
第十六條 省外單位在本省發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，應當持所在地省級衛(wèi)生行政部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門的審查批準文件及相關材料，報經(jīng)本省省級主管部門換發(fā)審查批準文件。審查批準文件由審查批準部門送省工商行政管理部門和廣告發(fā)布的衛(wèi)生行政部門或者藥品監(jiān)督管理部門備查。
國家有關部門審批的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告需在本省發(fā)布的，需送本省級廣告審查批準機關簽章備案。
境外企業(yè)或單位在本省發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，按國家有關規(guī)定辦理。
第十七條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件不得偽造、涂改。
第十八條 經(jīng)批準的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，有下列情況之一的，廣告發(fā)布地衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門應當通知同級工商行政管理部門，由工商行政管理部門通知廣告發(fā)布者暫停發(fā)布該項廣告，同時報省衛(wèi)生行政部門或者藥品監(jiān)督管理部門撤銷其廣告審查批準文件；
（一）臨床發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械有新的不良反應的；
（二）藥品和醫(yī)療器械被撤銷生產(chǎn)批準文號；
（三）單位或個人被吊銷許可證、營業(yè)執(zhí)照的；
（四）被國家列為淘汰的藥品、醫(yī)療器械品種的；
（五）廣告監(jiān)督管理機關立案查處的。第十九條 廣告經(jīng)營者承辦或者代理醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務，必須查驗醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件原件，并按照核定的內容設計、制作、代理廣告；未取得審查批準文件的，廣告經(jīng)營者不得承辦或者代理。
第二十條 廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，必須查驗本省醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件原件，核實廣告內容；未經(jīng)批準或者廣告設計、制作內容與審查批準的內容不相符合的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布。
第二十一條 報紙、期刊、廣播、電視、計算機網(wǎng)絡等大眾傳播媒介發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告時，應有明顯廣告標記，使消費者能夠辨明其為廣告。
禁止報紙、期刊、廣播、電視、計算機網(wǎng)絡等大眾傳播媒介以消息、紀實、通訊、調查報告等新聞報道形式或以專家訪談、專家會診、專家義診、醫(yī)生提示、廠家敬告、養(yǎng)生保健、文章較載、專題節(jié)目、信息交流等變相新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告。
第二十二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，應當及時填寫違法廣告通知書。移交同級廣告監(jiān)督管理機關進行查處，并將通知書報送省衛(wèi)生行政部門或省藥品監(jiān)督管理部門。廣告監(jiān)督管理機關應當將查處結果及時通知廣告審查批準機關。
第二十三條 違反本條例，有下列情況之一的，由廣告審查批準機關撤銷審查批準文件，由廣告監(jiān)督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，公開更正，沒收廣告費用，處以廣告費用二倍以上五倍以下罰款，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以五百元以上一千元以下罰款，情節(jié)嚴重或拒不執(zhí)行處理決定的，停止其醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務；
（一）利用廣告對醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械作虛假宣傳的；
（二）未經(jīng)廣告審查批準機關審查批準而在大眾傳播媒介上發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的；
（三）篡改和歪曲醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件內容的；
（四）以解放軍和武警部隊名義、醫(yī)療機構地址和冠以軍隊相關的任何稱謂發(fā)布醫(yī)療廣告的。第二十四條 未經(jīng)廣告審查批準機關審查批準和廣告監(jiān)督管理機關登記，利用散發(fā)、張貼、郵遞和設置等形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關責令停止發(fā)布，對直接責任人員處以二百元以上五百元以下罰款，并對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者各處以五千元以上二萬元以下罰款。
第二十五條 違反本條例第十一條至第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，公開更正，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款，情節(jié)嚴重的，由廣告審查批準機關撤銷審查批準文件，由廣告監(jiān)督管理機關暫停其醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務。
第二十六條 違反本條例，提供虛假證明文件或者偽造、涂改廣告審查批準文件的，由廣告審查批準機關撤銷審查批準文件，由廣告監(jiān)督管理機關沒收違法所得，停止其醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務，并處一萬元以上十萬元以下罰款。
第二十七條 違反本條例，以新聞報道形式或者變相新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關責令廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收違法所得，每發(fā)布一次處以一千元以上一萬元以下罰款，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以五百元以上一千元以下罰款；情節(jié)嚴重或者拒不執(zhí)行處罰決定的，暫停其醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務。
第二十八條 省衛(wèi)生行政部門和省藥品監(jiān)督管理部門之外的其他任何部門和組織，非法審查批準醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關責令其停止違法行為，并處以一萬元以上五萬元以下罰款。
第二十九條 違法制作、傳播、發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告而使消費者合法權益受到侵害的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，應當依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十條 工商行政管理部門、衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員玩忽職守，不按規(guī)定審查批準醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，或者對違法廣告不及時填寫違法廣告通知書，或者對違法廣告不認真進行查處的，以及在審批、辦理醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告過程中濫用職權、徇私舞弊、索賄受賄的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員由其所在單位、上級機關或者行政監(jiān)察部門給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟；逾期不申請行政復議，也不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的行政機關向人民法院申請強制執(zhí)行。
第三十二條 本條例應用中的具體問題，按照職責分工分別由省工商行政管理部門、省衛(wèi)生行政部門、省藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。
第三十三條 本條例自2000年2月1日起施行。